Sukladnost, tehnička mapa i predaja dokumentacije

Sukladnost, CE oznaka i propisi

Stroj koji se u Europskoj uniji stavlja na tržište ili u uporabu mora ispunjavati bitne zdravstvene i sigurnosne zahtjeve iz propisa EU koji se na njega primjenjuju. CE oznaka na natpisnoj pločici izjava je proizvođača da je to provjerio i dokumentirao. Ona nije znak kvalitete, nije certifikat neovisne ustanove i ne izdaje je nitko drugi — proizvođač je stavlja sam i sam za nju odgovara. Proizvođač je onaj tko stroj stavlja na tržište pod svojim imenom, ali i onaj tko ga izradi za vlastitu uporabu.

Za mehatronički sustav poput PS-1 relevantni su važeći propisi EU:

• propis o strojevima — temeljni propis; određuje bitne zahtjeve, sadržaj tehničke mape, izjave i uputa te postupke ocjene sukladnosti;
• propis o niskonaponskoj opremi — njegovi se sigurnosni ciljevi za električne opasnosti stroja ostvaruju kroz zahtjeve propisa o strojevima, a samostalne električne komponente (npr. napajanje -G1) proizvođač komponente dokazuje prema tom propisu;
• propis o elektromagnetskoj kompatibilnosti — stroj ne smije ometati druge uređaje niti smije biti neotporan na uobičajene smetnje; primjenjuje se uz propis o strojevima.

Propisi opisuju ciljeve, a usklađene norme opisuju kako ih postići. Primjena usklađene norme daje pretpostavku sukladnosti s onim zahtjevima koje ta norma pokriva. Za PS-1 su važne: ISO 12100 (opća načela, procjena i smanjenje rizika), IEC 60204-1 (električna oprema strojeva), ISO 13849-1 (sigurnosni dijelovi upravljačkih sustava), ISO 13850 (zaustavljanje u nuždi) i ISO 14120 (štitnici). Primjenjuje se važeće izdanje, a popis usklađenih normi objavljuje se službeno i mijenja se, pa ga treba provjeriti za svaki projekt.

Procjena rizika

Srce dokumentacije o sukladnosti je procjena rizika. Postupak je opisan u ISO 12100 i ponavlja se dok se svi rizici ne smanje na prihvatljivu razinu. Počinje određivanjem granica stroja: namjena i predvidiva pogrešna uporaba, prostor i hod, osobe koje dolaze u doticaj sa strojem (rukovatelj, serviser, čistač), faze životnog vijeka (prijevoz, montaža, rad, održavanje, rastavljanje). Zatim se sustavno prepoznaju opasnosti, za svaku se procjenjuje rizik, a rizik se vrednuje: je li prihvatljiv ili treba mjere.

Rizik se smanjuje trostupanjskom metodom, i to redom: najprije konstrukcijom koja opasnost uklanja ili smanjuje (manja sila, manja brzina, veći razmaci), zatim zaštitnim mjerama (štitnici, zaštitne naprave, sigurnosne funkcije upravljanja), a tek na kraju informacijama za uporabu (upozorenja, znakovi, upute, osobna zaštitna oprema). Redoslijed nije proizvoljan: upozorenje u uputama nije zamjena za štitnik koji se mogao ugraditi. Rizik koji ostane nakon svih mjera naziva se preostali rizik i mora biti opisan u uputama.

Za sigurnosne funkcije upravljanja (kod PS-1: zaustavljanje u nuždi preko -S0 i sigurnosnog releja -K1) procjena rizika određuje i potrebnu razinu pouzdanosti. Prema ISO 13849-1 ona se izražava kao potrebna razina svojstava (PL_r) i dokazuje proračunom i dokumentacijom sigurnosnog kruga; granične sklopke -S1 i -S2 u ulazima upravljača -A1 nisu sigurnosna funkcija dok nisu izvedene i dokazane kao takve.

Tehnička mapa

Tehnička mapa (tehnička dokumentacija za ocjenu sukladnosti) skup je dokumenata kojim proizvođač dokazuje da stroj ispunjava bitne zahtjeve. Ona ostaje kod proizvođača i daje se na uvid nadležnom tijelu na njegov obrazloženi zahtjev; korisnik je ne dobiva. Propis o strojevima traži da se čuva najmanje deset godina od izrade stroja, odnosno posljednjeg primjerka serije. Tehnička mapa ne mora postojati kao jedan fizički registrator, ali se u razumnom roku mora moći složiti iz pohranjenih dokumenata.

Vidi se da tehnička mapa nije nova dokumentacija nego izbor i kazalo postojeće: gotovo sve je već nastalo u mapama 00 do 05 iz jedinice 8.1. Mapa 06_sukladnost zato sadrži procjenu rizika, izjavu i kazalo tehničke mape s brojevima i indeksima dokumenata, a ne njihove kopije. Tu se vidi vrijednost upravljanja dokumentacijom iz jedinice 8.3: kazalo s točnim indeksima može se napisati samo ako se zna koji je indeks važeći.

Izjava o sukladnosti, upute i označavanje

EU izjava o sukladnosti kratak je dokument (obično jedna stranica) koji prati stroj. Sadrži: naziv i adresu proizvođača; ime i adresu osobe ovlaštene za sastavljanje tehničke mape; opis i identifikaciju stroja (naziv, namjena, tip, serijski broj); izričitu izjavu da stroj ispunjava sve primjenjive odredbe propisa o strojevima i ostalih propisa koji se primjenjuju; popis primijenjenih usklađenih normi; mjesto i datum te identitet i potpis osobe ovlaštene za potpisivanje u ime proizvođača. Za djelomično dovršeni stroj umjesto nje daje se izjava o ugradnji.

Upute su dio stroja. Moraju biti na službenom jeziku zemlje u kojoj se stroj koristi; izvorne upute označavaju se kao „izvorne", a prijevod kao „prijevod izvornih uputa". Uz sadržaj iz jedinice 8.1 moraju obuhvatiti preostale rizike iz procjene, upozorenja o predvidivoj pogrešnoj uporabi, upute za siguran prijevoz, montažu, puštanje u rad i održavanje te podatke o buci ako su propisani.

Natpisna pločica nosi naziv i adresu proizvođača, oznaku stroja i tipa, serijski broj, godinu izrade i CE oznaku, a prema IEC 60204-1 i električne podatke priključka (napon, frekvencija, struja). Za PS-1 to je, na primjer, 230 V AC, 50 Hz i nazivna struja iz proračuna ormarića. CE oznaka mora biti vidljiva, čitljiva i neizbrisiva, u propisanim razmjerima.

Predaja dokumentacije i primopredajni zapisnik

Projekt završava predajom sustava naručitelju. Prije toga obično se provode dva ispitivanja: tvorničko ispitivanje kod proizvođača (engl. factory acceptance test, FAT) i ispitivanje na mjestu ugradnje (engl. site acceptance test, SAT). Oba se izvode prema planu ispitivanja dogovorenom unaprijed, a plan se izravno oslanja na tablicu zahtjeva: svaki zahtjev Z-01 do Z-06 iz jedinice 8.1 dobiva svoju probu i kriterij prihvaćanja.

Primopredajni zapisnik dokument je koji obje strane potpisuju i kojim prelazi odgovornost za sustav. Za PS-1 sadrži:

1. identifikaciju sustava (naziv, tip, serijski broj) i ugovora;
2. popis predane dokumentacije s brojevima i indeksima (npr. upute PS1-D-001 indeks A, izjava o sukladnosti, sheme PS1-E-001 indeks B, popis rezervnih dijelova);
3. rezultate ispitivanja po zahtjevima, s izmjerenim vrijednostima (npr. izmjerena ponovljivost u odnosu na ±0,05 mm);
4. inačicu učitanog programa i kontrolni zbroj, te gdje je pohranjena sigurnosna kopija;
5. potvrdu o obuci rukovatelja i osoba za održavanje;
6. popis uočenih nedostataka s rokovima otklanjanja;
7. izjavu o preuzimanju, mjesto, datum i potpise predstavnika obje strane.

Nakon predaje dokumentacija prelazi u stanje izvedenog stanja: sve izmjene napravljene tijekom puštanja u rad moraju biti unesene prije potpisa, a svaka kasnija izmjena ide kroz postupak iz jedinice 8.3 i novi primopredajni zapis.

Računski prikaz: matrica rizika za PS-1

ISO 12100 ne propisuje jednu metodu procjene. U praksi se često koristi matrica rizika: vjerojatnost nastanka ozljede P i težina posljedice S ocjenjuju se ljestvicom od 1 do 5, a razina rizika je umnožak R = P · S. Granice razina u ovom primjeru su: 1–4 nizak (prihvatljiv), 5–9 srednji (mjere su potrebne), 10–25 visok (neprihvatljiv). Ljestvice i granice određuje tvrtka i zapisuje ih u procjenu rizika, kako bi se procjena mogla ponoviti.

Za opasnost H3 rizik prije mjera je R = 2 · 5 = 10, dakle visok. Mjere smanjuju vjerojatnost na 1, ali težina ostaje 5 jer strujni udar 230 V i dalje može biti smrtonosan: R = 5, srednja razina. Taj preostali rizik ne može se ukloniti konstrukcijom bez promjene napona napajanja, pa se opisuje u uputama (rad u ormariću samo za osposobljene osobe i samo u beznaponskom stanju). Primjer pokazuje opće pravilo: zaštitne mjere uglavnom smanjuju vjerojatnost, a težinu smanjuje samo promjena konstrukcije — manja sila, manja brzina, niži napon. Ocjene P i S u tablici su primjer za ovu os; u stvarnoj procjeni obrazlažu se za svaku opasnost.

Ključni pojmovi

Provjeri se

Kratka provjera prije prelaska na sljedeću jedinicu. Odgovor se potvrđuje klikom, a obrazloženje se prikazuje odmah.